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远大医药眼科研发加速狂飙,稳居领先地位

2024年04月18日 17:56

  眼科疾病拥有庞大的患者群体基础,且患病率仍在提升。随着我国老龄化程度加深、工作强度增大、生活方式转变、过敏原增加及用眼不当等因素的影响,白内障、青光眼、干眼症、角结膜炎、角膜损伤溃疡及视频终端综合症等多种眼疾罹患率逐年升高,眼科治疗需求急剧增加,致使眼科市场快速增长。

  远大医药集团有限公司(简称远大医药,0512.HK)得益于在眼科领域长达十余年的深耕细作和创新发展,已在该板块积蓄起深厚的产品和研发优势,成为我国主要的眼科药研发、生产及销售综合企业之一。

  目前远大医药眼科在售产品近30款,主要聚焦于干眼症、眼底出血、青光眼、白内障、抗炎、近视相关等主流适应症。创新研发方面,储备了治疗“近视”、“眼科术后抗炎镇痛”、“干眼症”、“翼状胬肉”等多款全球创新产品。

  其中,用于抗炎镇痛的激素纳米混悬滴眼液GPN00833于2023年10月完成中国III期临床试验的首例患者入组给药,海外注册方面,该产品已于2024年3月获得美国FDA批准上市;用于推迟儿童近视进展的全球创新眼科药物GPN00884于2024年3月获批在中国开展I期临床研究。另外,2024年3月远大医药取得用于治疗蠕形螨睑缘炎及蠕形螨导致的睑板腺功能障碍的全球创新眼用制剂TP-03在大中华区(中国大陆、中国香港、中国澳门、中国台湾)的独家开发、生产及商业化权益。

  GPN00833为抗炎镇痛类激素纳米混悬滴眼液,其主要活性成分丙酸氯倍他索是一种强效的糖皮质激素,具有高效的局部抗炎活性和较强的毛细血管收缩作用。同时,该产品独特的纳米制剂工艺也有效解决了激素产品低水溶性导致的生物利用度低及安全性风险。GPN00833为首款获得美国FDA批准的丙酸氯倍他索眼科药物,也是15年来首个获批的激素类纳米制剂。

  GPN00884滴眼液是一款用于延缓儿童近视进展的全新作用机制的创新药。与低浓度阿托品滴眼液相比,GPN00884滴眼液无瞳孔散大效应,不会出现畏光、调节下降等不良反应,给药时段不受限制,可提高患者的依从性。在推迟儿童近视进展方面,目前国内尚缺乏疗效和安全性明确的药物,该疾病领域存在着未被满足的临床需求。GPN00884滴眼液有望为医生和患者提供一种全新的延缓儿童近视进展的临床治疗方案。

  TP-03是一款对γ-氨基丁酸门控氯离子通道(GABA-Cl)具有选择性的非竞争性拮抗剂,通过选择性抑制蠕形螨体内的GABA-Cl,使虫体麻痹和死亡,进而彻底治愈蠕形螨睑缘炎。此外,TP-03具有高度亲脂性,可促进其在螨虫栖息的睫毛毛囊油脂中的吸收。该产品已于2023年7月获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,是FDA批准的首款也是唯一一款针对蠕形螨睑缘炎的药物。中国注册方面,TP-03已完成Ⅲ期临床研究,研究结果显示TP-03耐受性良好,其安全性特征与其他大规模临床试验中观察到的结果相似,无治疗相关的停药情况。

  远大医药凭借其在眼科领域的深厚实力、丰富的产品线、良好的市场表现以及持续的研发投入,已经稳居我国眼科用药企业的第一梯队,是当之无愧的行业龙头。未来,随着眼科市场的不断扩大和患者需求的不断增加,远大医药有望继续保持领先地位,为更多患者提供更好的眼科产品和服务。

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(责编:张佩)